Регистрационный номер №: микросферы кишечнорастворимые в твердых желатиновых капс. 300 мг: 20 шт. - П-8-242 №010235 08.06.98
Фармакологическое действие
Ферментный препарат, улучшающий процессы пищеварения. Панкреатические ферменты, входящие в состав препарата, облегчают переваривание белков, жиров, углеводов, что приводит к их более полной абсорбции в тонкой кишке. Препарат способствует выделению собственных ферментов поджелудочной железы, желудка и кишечника. При применении препарата улучшается функциональное состояние ЖКТ, нормализуются процессы пищеварения. Препарат имеет специально разработанную лекарственную форму, содержащую микросферы, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, заключенные в желатиновую капсулу.
Показания
– заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы, обусловленной кистозным фиброзом, хроническим панкреатитом, панкреатэктомией, тотальной гастрэктомией, частичной резекцией желудка (Бильрот-I/II), протоковой обструкцией вследствие новообразования (в т.ч. обструкция протоков поджелудочной железы или общего желчного протока). Препарат также применяют при болях в области поджелудочной железы, при лечении позднего трансплантационного панкреатита и при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы у больных старческого возраста.
Режим дозирования
Устанавливают индивидуально, в зависимости от тяжести заболевания и состава диеты. Рекомендуют в начале лечения принимать по 1-2 капсулы во время каждого основного приема пищи и по 1 капсуле - во время каждой легкой закуски. В дальнейшем дозу препарата постепенно снижают при постоянном контроле эффективности проводимой терапии и симптомов заболевания. Детям назначают препарат в средней суточной дозе 10 000 ЕД Ph. Eur./кг массы тела. Суточная доза липазы не должна превышать 15 000-20 000 ЕД Ph. Eur./кг массы тела. Капсулы следует запивать достаточным количеством жидкости (около 100 мл), принимая препарат во время еды или легкой закуски. Рекомендуют принимать 1/2 или 1/3 разовой дозы в начале еды, а остальную часть - во время ее. Капсулы и микросферы следует проглатывать целиком, не разламывая их и не разжевывая. При затрудненном глотании (например у детей младшего возраста или у пациентов старческого возраста) капсулы осторожно вскрывают, а микросферы добавляют к жидкой пище, не требующей прожевывания, или принимают с жидкостью. Следует иметь в виду, что любая смесь микросферы с пищей или жидкостью не подлежит хранению и ее следует принимать сразу же после приготовления.
Побочное действие
В отдельных случаях: диарея, запоры, ощущение дискомфорта в области желудка, тошнота, кожные реакции. Однако, поскольку эти явления являются обычными симптомами внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы и достаточно часто бывают вызваны сопутствующим лечением, достоверная взаимосвязь с приемом препарата в настоящее время окончательно не установлена. Частота возникновения побочных эффектов при применении препарата составляет менее 1%.
Противопоказания
– ранние стадии панкреатита; – повышенная чувствительность к панкреатину.
Беременность и лактация
Применение Креона 25 000 при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно только в том случае, если ожидаемый положительный эффект терапии превосходит возможный риск, в связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность применения ферментов поджелудочной железы в эти периоды.
Особые указания
Следует учитывать, что размельчение или разжевывание микросфер, а также добавление их к пище с pH выше 5.5 приводит к разрушению их оболочки, защищающей от действия желудочного сока. Использование в педиатрии При проведении длительной терапии препаратом Креон 25 000 детей с муковисцидозом требуется регулярное наблюдение врача. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Препарат не оказывает влияния на способность к вождению автомобиля и к управлению машинами и механизмами.
Передозировка
Данные о передозировке препарата Креон 25 000 не предоставлены.
Лекарственное взаимодействие
До настоящего времени сообщений о клинически значимом взаимодействии препарата Креон 25 000 с другими лекарственными средствами не имеется.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в сухом месте при комнатной температуре (не выше 20°C). Дата истечения срока годности указана на упаковке. Препарат нельзя применять по истечении срока годности. Условия отпуска из аптек Препарат отпускается по рецепту.