Лиофилизированный порошок для инъекций: во флаконах по 5 шт. в упаковке в комплекте с растворителем в ампулах (5 мл). 1 фл. дилтиазема гидрохлорид 25 мг
Регистрационный номер №: лиоф. порошок д/инъекц. 25 мг: фл. 5 шт. в компл. с растворителем - 010188/29.04.98
Фармакологическое действие
Селективный блокатор кальциевых каналов III класса. Тормозит трансмембранное поступление ионов кальция в клетки сердечной мышцы и гладкой мускулатуры сосудов. Препарат вызывает расширение коронарных и периферических сосудов, уменьшение общего периферического сопротивления и постнагрузки на сердце. Снижает потребность миокарда в кислороде. Увеличивает коронарный кровоток, предотвращает развитие спазма коронарных артерий. Снижает повышенное АД, уменьшает тахикардию. Оказывает противоаритмическое действие. Дильцем не оказывает существенного влияния на АД и ЧСС при их нормальных исходных значениях.
Показания
– купирование острых приступов стенокардии; – профилактика спазма коронарных артерий во время коронарной ангиографии или операции аортокоронарного шунтирования; – пароксизмальная желудочковая тахикардия; – для купирования частого ритма желудочков при мерцании или трепетании предсердий (за исключением синдрома WPW). Внутрикоронарное применение: – для улучшения ишемической выносливости во время транслюминальной ангиопластики.
Режим дозирования
Дильцем вводят в дозе 300 мкг/кг массы тела в/в медленно (в течение 2-3 мин). При необходимости введение этой дозы повторяют через 30 мин. Для в/в капельного введения препарат рекомендуется применять в дозе 0.2-1 мг/мин (2.8-14 мкг/кг/мин), но не более 300 мг/сут. Препарат предназначен для неотложной терапии, но при необходимости может применяться в течение нескольких дней.
Побочное действие
Со стороны сердечно-сосудистой системы: при применении препарата, особенно в высоких дозах и/или при заболеваниях сердца возможно развитие брадикардии, нарушений проводимости (синоатриальной или AV блокады), снижение минутного объема сердца, выраженная артериальная гипотензия; редко - головные боли. Со стороны ЖКТ, печени: тошнота; в отдельных случаях - незначительное повышение активности трансаминаз и ЛДГ в плазме. Дерматологические реакции: кожный зуд, сыпь. Прочие: чувство усталости; при длительном применении - гиперплазия десен.
Противопоказания
– кардиогенный шок; – хроническая сердечная недостаточность в фазе декомпенсации; – СССУ; – синоатриальная или AV блокада II и III степени (за исключением пациентов с кардиостимулятором); – брадикардия; – беременность; – лактация (грудное вскармливание); – повышенная чувствительность к дилтиазему.
Беременность и лактация
Препарат противопоказан к применению в период беременности. При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить впопрос о прекращении грудного вскармливания.
Особые указания
Дильцем следует применять только при условии тщательного контроля функции сердечно-сосудистой системы. У больных, регулярно применяющих внутрь бета-адреноблокаторы, следует строго определить показания для парентерального применения Дильцема. Препарат назначают только после контроля ЭКГ в отделении интенсивной терапии. При этом следует учесть возможную необходимость срочного использования электрокардиостимулятора. Одновременное назначение бета-адреноблокаторов и Дильцема рекомендуется исключить.
Передозировка
Симптомы: выраженная артериальная гипотензия, тахикардия, сердечная недостаточность, брадикардия, AV блокада высокой степени. Лечение проводят в зависимости от тяжести проявлений интоксикации. При необходимости рекомендуется назначать атропин, изопротеренол, допамин или добутамин, диуретики, а также, при блокадах, применение кардиостимулятора.
Лекарственное взаимодействие
Одновременное назначение Дильцема с другими блокаторами кальциевых каналов, оказывающими угнетающее действие на функцию AV узла, бета-адреноблокаторами (особенно при регулярном применении внутрь), антиаритмическими средствами и сердечными гликозидами может вызывать AV блокады, артериальную гипотонию, брадикардию, сердечную недостаточность. При одновременном неотложном применении Дильцема и сердечных гликозидов следует учитывать возможность угнетающего действия на функцию синусового узла. При одновременном применении с дигоксином повышение концентрации последнего в плазме крови не имеет существенного клинического значения. При совместном применении с циклоспорином A, карбамазепином может повышаться их концентрация в плазме крови. При длительной терапии циклоспорином A возможно снижение его концентрации в случаях снижения дозы или отмены Дильцема. При применении Дильцема в сочетании с гипотензивными средствами, происходит усиление гипотензивного эффекта. Возможным и благоприятным является сочетание Дильцема с нитроглицерином или нитратами пролонгированного действия. Не установлена несовместимость Дильцема с антикоагулянтами, мочегонными, пероральными гипогликемизирующими средствами, а также с препаратами, применяющимися при подагре и гиперлипидемии.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить при комнатной температуре. Срок хранения - 4 года.