Состав и форма выпуска

Капли глазные и ушные: 5 мл во флаконе.
        1 мл
фрамицетина сульфат        5 мг
грамицидин        50 мкг
дексаметазон        500 мкг

Регистрационный номер №:
капли глазные и ушные 5 мг+50 мкг+500 мкг/1 мл: фл. 5 мл - 008172/21.02.97

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат для местного применения в офтальмологической и отологической практике.
Фрамицетина сульфат - аминогликозидный антибиотик, обладает широким спектром бактерицидного действия.
Грамицидин - антибиотик, продуцируемый Bacillus brevis Dubos, действует бактерицидно и бактериостатически, активен в отношении различных грамположительных микроорганизмов.
Дексаметазон - глюкокортикоид, оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и противозудное действие. При местном применении в офтальмологии уменьшает боль, жжение, светобоязнь и слезотечение.

Показания

   – поверхностные бактериальные инфекции глаз, сопровождающиеся выраженным воспалительным или аллергическим компонентом;
   – блефарит;
   – инфицированная экзема век;
   – аллергический конъюнктивит;
   – кератит при розацеа;
   – склерит, эписклерит;
   – иридоциклит, ирит;
   – наружный отит.

Режим дозирования

Взрослым и детям закапывают по 1-2 капли в пораженный глаз до 6 раз/сут или чаще (в случае необходимости).
В наружный слуховой проход закапывают по 2-3 капли 3-4 раза/сут (вводят постепенно по 1 капле).

Побочное действие

Аллергические реакции: раздражение, жжение, боль, зуд, дерматиты.
Со стороны органа зрения: повышение внутриглазного давления и обусловленные этим осложнения; при длительном применении - субкапсулярная катаракта; при заболеваниях роговицы или склеры, сопровождающихся уменьшением толщины этих оболочек глаза - истончение роговицы. Указанные побочные действия обусловлены эффектами дексаметазона, входящего в состав препарата.

Противопоказания

   – вирусные (в т.ч. герпетические) инфекции;
   – грибковые инфекции;
   – туберкулез;
   – гнойные воспалительные заболевания глаз;
   – трахома;
   – глаукома;
   – перфорация барабанной перепонки (из-за повышенного риска ототоксичности);
   – повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Беременность и лактация

Безопасность применения Софрадекса в периоды беременности и лактации не установлена.

Особые указания

Софрадекс можно применять только после установления точного диагноза и исключения вирусного и грибкового генеза заболевания.
Длительность применения препарата не должна превышать 7 дней, кроме случаев явной положительной динамики заболевания, т.к. длительное использование глюкокортикоида, входящего в состав Софрадекса, может маскировать скрыто протекающие инфекции, а длительное использование противомикробных ингредиентов препарата - способствовать возникновению устойчивой микрофлоры.
Повторный курс лечения препаратом следует проводить под тщательным врачебным контролем во избежание повышения внутриглазного давления, образования катаракты или появления инфекций глаза.
Следует учитывать, что входящий в состав Софрадекса фрамицетин является аминогликозидным антибиотиком, которым свойственна ототоксичность, особенно в случае применения в больших дозах и у больных с почечной или печеночной недостаточностью.
Длительный интенсивный курс местного лечения может оказать общее системное действие.
Следует соблюдать повышенную осторожность при назначении препарата в больших дозах детям грудного и младшего возраста.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Пациенты, применяющие Софрадекс для лечения глаз, вследствие возможного затуманивания зрения должны избегать водить автомобиль или работать с механизмами, требующими повышенного визуального внимания.

Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в сухом, прохладном месте при температуре не выше 25°C (но не в холодильнике). Срок хранения - 2 года.

Передозировка

О случаях передозировки препарата Софрадекс не сообщалось.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие препарата Софрадекс не описано.