Блокатор гистаминовых H2-рецепторов. Значительно подавляет продукцию соляной кислоты обкладочными клетками слизистой оболочки желудка. Подавление утренней секреции кислоты желудочного сока составляет при вечернем приеме 75 мг роксатидина 88%, а при приеме 150 мг роксатидина - почти 100%. Дневная секреция снижается при вечернем приеме тех же доз на 35% и 44% соответственно.
Показания
– язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения; – профилактика обострений язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки; – симптоматические язвы желудка; – эрозивный эзофагит и рефлюкс-эзофагит.
Режим дозирования
Для лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки назначают по 75 мг препарата утром и вечером или 150 мг вечером. Для профилактики обострений язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки назначают в дозе 75 мг вечером. Пациентам с нарушениями функции почек режим дозирования устанавливают с учетом значений КК. Для лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки при КК от 20 до 50 мл/мин назначают 75 мг препарата 1 раз/сут, вечером; при КК менее 20 мл/мин назначают 75 мг препарата 1 раз в 2 дня, вечером. Для профилактики язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки при КК от 20 до 50 мл/мин назначают 75 мг препарата 1 раз в 2 дня, вечером; при КК менее 20 мл/мин назначают 75 мг 2 раза в неделю, вечером. Длительность лечения устанавливают индивидуально. При обострении язвенной болезни длительность применения препарата составляет в среднем 4 недели, при эзофагите - 6 недель. Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая большим количеством воды.
Побочное действие
Со стороны ЖКТ и печени: запор, диарея, метеоризм, тошнота, рвота, транзиторное повышение уровня трансаминаз в плазме. Со стороны нервной системы, психики: возможна головная боль; в отдельных случаях - головокружение, прерывистый сон, беспокойство, сонливость, нарушение зрения. Со стороны системы кроветворения: в отдельных случаях - снижение числа лейкоцитов и тромбоцитов. Аллергические и иммунопатологические реакции: кожная сыпь, зуд, миалгии, артралгии. Прочие: в отдельных случаях - увеличение или уменьшение частоты пульса, преходящее снижение либидо.
Противопоказания
– анурия; – повышенная чувствительность к роксатидину.
Беременность и лактация
Применение Роксана в период беременности возможно только по самым строгим показаниям, т.к. нет информации о воздействии препарата на плод у человека. При необходимости назначения Роксана в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания, так как препарат выделяется с грудным молоком. В экспериментальных исследованиях не было показано отрицательного воздействия препарата на плод.
Особые указания
Перед назначением препарата необходимо исключить малигнизацию язвы желудка. Не рекомендуют назначать Роксан больным с выраженными нарушениями функции печени, поскольку опыт применения препарата у данной категории пациентов отсутствует. Назначение Роксана детям не рекомендуют. Поскольку Роксан подавляет секрецию кислоты в желудке, то возможно изменение абсорбции других лекарственных средств.
Условия и сроки хранения Препарат следует хранить в сухом, прохладном месте. Срок хранения - 4 года.
Передозировка
До настоящего времени специфических симптомов передозировки препарата не выявлено. В случае передозировки следует использовать стандартные мероприятия по удалению неабсорбированного препарата.
Лекарственное взаимодействие
Сопутствующий прием антацидных средств не влияет на абсорбцию роксатидина. При одновременном применении Роксан ослабляет действие кетоконазола и усиливает эффекты мидазолама (из-за влияния на абсорбцию этих лекарственных средств).