Антибиотик из группы биосинтетических пенициллинов для приема внутрь. В соответствующих концентрациях Оспен оказывает бактерицидное действие за счет ингибирования синтеза клеточных оболочек бактерий. Активен в отношении грамположительных (стафилококки, стрептококки, пневмококки) и грамотрицательных (менингококки, гонококки) микроорганизмов, а также спирохет, клостридий, коринебактерий. Не действует на штаммы стафилококков, продуцирующих пенициллиназу, на микобактерии туберкулеза, большинство грамотрицательных бактерий, вирусы, риккетсии, амебы. Препарат кислотоустойчив.
Показания
– инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами, в т.ч.: ангина, скарлатина, острый средний отит, острый синусит, бронхит, бронхопневмония, рожа, импетиго (стафилококковое или стрептококковое), фурункулез, абсцесс, флегмона; – профилактика стрептококковых инфекций и их осложнений: в т.ч. ревматизма, гломерулонефрита, эндокардита; – профилактика бактериального эндокардита после малых хирургических вмешательств (тонзиллэктомии, экстракции зуба); – дополнительное назначение совместно с парентеральным введением пенициллина с целью уменьшения частоты инъекций.
Режим дозирования
Устанавливают индивидуально с учетом чувствительности возбудителя, тяжести течения заболевания, возраста пациента. Таблетки Назначают детям в зависимости от возраста.
Возраст
Разовая доза
от 1 года до 6 лет
250 мг
от 6 до 12 лет
500 мг
Кратность приема - 3 раза/сут. Взрослымпри инфекционно-воспалительных заболеваниях легкого или среднетяжелого течения назначают по 500 мг 3-4 раза/сут; при тяжелом течении - по 750 мг 3-4 раза/сут. Для профилактики рецидивов ревматической атаки - по 500 мг 2 раза/сут. Для профилактики эндокардита после малых хирургических вмешательств взрослым и детям с массой тела более 30 кг назначают в дозе 2 г за 30-60 мин до начала операции, затем по 500 мг каждые 6 ч в течение 2 или более дней после операции. Детям с массой тела менее 30 кг назначают в дозе 1 г за 30-60 мин до начала операции, затем - по 250 мг каждые 6 ч в течение 2 или более дней после операции. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой Назначают взрослым и подросткам - по 1 млн. или 1.5 млн.МЕ 3-4 раза/сут; детям - по 0.5 млн.МЕ 3-4 раза/сут. Для длительной профилактики рецидивов заболевания назначают по 0.5 млн.МЕ или 1 млн.МЕ 1-2 раза/сут. При необходимости суточная доза препарата может быть увеличена. Суспензия для приема внутрь Назначают детям в зависимости от возраста. Кратность приема - 3-4 раза/сут.
Возраст
Разовая доза
от 3 мес до 3 лет
0.2 млн.МЕ (1/2 мерн.ложки)
от 3 до 6 лет
0.4 млн.МЕ
старше 6 лет
0.4-0.8 млн.МЕ
Для профилактики рецидивов ревматической атаки кратность приема - 2 раза/сут. Разовая доза зависит от возраста.
Возраст
Разовая доза
от 3 до 12 мес.
0.2 млн.МЕ
старше 1 года
0.4 млн.МЕ
Для профилактики эндокардита после малых хирургических вмешательств назначают детям с массой тела менее 30 кг по 1.6 млн.МЕ за 30-60 мин до операции, затем - по 0.4 млн.МЕ каждые 6 ч в течение 2 или более дней после операции. Сироп Назначают детям 3 раза/сут. Разовая доза зависит от возраста и массы тела.
Возраст
Разовая доза
от 1 до 6 лет (масса тела 10-22 кг)
0.375 млн.МЕ
от 6 до 12 лет (масса тела 22-38 кг)
0.75 млн.МЕ
Для профилактики рецидивов ревматической атаки назначают детям в возрасте старше 1 года по 0.375 млн.МЕ 2 раза/сут. Продолжительность курса лечения зависит от вида возбудителя и динамики клинических симптомов заболевания. В случаях инфекций, вызванных не стрептококками, лечение следует продолжать еще в течение 2-5 дней после исчезновения симптомов заболевания. При лечении стрептококковых инфекций продолжительность терапии должна составлять более 10 дней. Для профилактики стрептококковой инфекции в случае контакта с больным рекомендуется 10-дневный прием препарата в терапевтических дозах. При назначении препарата больным с нарушениями функции печени и/или почек, как правило, не требуется коррекции режима дозирования.
Побочное действие
Со стороны системы кроветворения: редко - гемолитическая анемия, лейкопения, тромбоцитопения, эозинофилия. Со стороны ЖКТ: в отдельных случаях - диарея (не требует отмены препарата). Побочные эффекты, связанные с биологическим действием препарата: при длительном лечении возможно развитие суперинфекции. Аллергические реакции: редко - крапивница, повышенная температура, боль в суставах, ангионевротический отек, мультиформная эритема, эксфолиативный дерматит, анафилактические реакции.
Противопоказания
– повышенная чувствительность к пенициллинам.
Беременность и лактация
Применение препарата в период беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Особые указания
Следует с осторожностью назначать препарат больным с аллергическими заболеваниями (бронхиальная астма, сенная лихорадка, диатезы), а также пациентам, имеющим анамнестические указания на аллергические реакции на цефалоспориновые антибиотики (возможно развитие перекрестной аллергической реакции). При длительном приеме препарата рекомендуется периодический контроль картины периферической крови и функции почек. В отдельных случаях применение пенициллиновых антибиотиков может привести к ложноположительным результатам анализов при определении содержания глюкозы в моче. Не следует назначать препарат в комбинации с бактериостатическими антибиотиками. Не следует назначать феноксиметилпенициллин при рвоте и диарее, т.к. абсорбция препарата в этих случаях нарушается. Больным, принимающим профилактически пенициллиновые препараты, за 1 неделю до проведения малых хирургических вмешательств рекомендуется перейти на профилактический прием других противомикробных препаратов. После операции в целях профилактики возможной бактериемии необходимо возобновить прием феноксиметилпенициллина. При назначении препарата для лечения инфекций, вызванных стафилококками, следует определять чувствительность возбудителя.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата Оспен не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении НПВС (в особенности индометацина, фенилбутазона и салицилатов в высоких дозах) возможно перекрестное ингибирование экскреции этих препаратов. Не следует одновременно назначать внутрь неомицин и феноксиметилпенициллин, т.к. абсорбция последнего нарушается.
Условия и сроки хранения
Таблетки следует хранить в сухом, темном месте при температуре не выше 25°C. Срок хранения - 4 года. Сироп следует хранить в защищенном от света месте, в таре, предохраняющей от действия света при температуре 6-15°C. Срок хранения - 2 года. Гранулы для приготовления суспензии следует хранить при температуре не выше 25°C. Срок хранения - 2 года. Приготовленную суспензию следует использовать в течение 14 сут.