Регистрационный номер №: таб. 50 мг: 10 шт. - 003455/25.10.93ППР
Фармакологическое действие
Антиэстрогенный препарат нестероидной структуры. Стимулирует овуляцию в результате блокады рецепторов, чувствительных к эстрогенам в гипоталамусе, яичниках и других органах, содержащих данный вид рецепторов и, посредством обратной связи, усиливает секрецию гипофизом гонадотропных гормонов, в частности лютеинизирующего гормона. Это, в свою очередь, стимулирует созревание и эндокринную активность фолликула в яичнике, а также последующее образование и функционирование желтого тела.
Показания
– стимуляция овуляции у женщин с бесплодием вследствие вторичной гипофункции яичников, преимущественно обусловленной функциональными гипоталамо-гипофизарными расстройствами.
Режим дозирования
Кломид назначают в дозе 50 мг 1 раз/сут после еды. Продолжительность курса лечения составляет 5 дней (с 5-го по 9-й день менструального цикла). При отсутствии ожидаемого эффекта, примерно через 30 дней после окончания первого курса, проводят повторный 5-дневный курс лечения, назначая по 100 мг 1 раз/сут.
Побочное действие
Со стороны яичников и эндокринного статуса: преходящее увеличение яичников, сопровождающееся дискомфортом или болью внизу живота, повышенная чувствительность молочных желез, приливы крови к лицу. Со стороны органа зрения: преходящие нарушения в виде смазанности зрения, мерцающих скотом, функциональных изменений сетчатки, устанавливаемых при электроретинографии. Со стороны печени: задержка выведения бромсульфалеина, желтуха (в единичных случаях). Дерматологические реакции: атопический дерматит, обратимая алопеция. Прочие: тошнота, рвота, раздражительность, бессонница, головная боль, головокружение, повышенная утомляемость.
Противопоказания
– маточные кровотечения неустановленной этиологии; – злокачественные опухоли матки или молочной железы; – беременность; – первичная дисфункция яичников; – киста яичников (кроме поликистоза); – эндометриоз; – недостаточность яичников на фоне гиперпролактинемии; – заболевания или нарушения функции печени (в т.ч. в анамнезе); – повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Беременность и лактация
Препарат противопоказан к применению в период беременности. Препарат не назначают женщинам, имеющим противопоказания к наступлению беременности.
Особые указания
Перед назначением препарата проводят обследование пациенток с целью исключения злокачественных опухолей матки или молочной железы, кист или увеличения яичников (синдром Штейна-Левенталя не является противопоказанием к назначению препарата), а также других заболеваний, при которых применение Кломида противопоказано. Следует учитывать, что препарат в большей мере эффективен при достаточном уровне эндогенных эстрогенов, менее эффективен при низком уровне эстрогенов и практически неэффективен при низком уровне гонадотропных гормонов гипофиза. Лечение проводят с использованием минимально эффективных доз препарата. Не рекомендуется проводить более 3 курсов. В процессе лечения проводят тщательное наблюдение за состоянием пациентки, внимательно следят за признаками появления беременности. Следует иметь в виду, что беременность нередко наступает во время цикла, следующего за отменой препарата. Гинекологическое обследование для исключения аномального увеличения яичников проводят и перед каждым последующим курсом лечения препаратом. Пациенток следует предупреждать о необходимости безотлагательно сообщать врачу о появлении болей внизу живота, а также об увеличении массы тела. В случае возникновения во время приема препарата болей внизу живота проводят тщательное обследование пациентки и, если отмечается увеличение яичников, лечение прекращают до нормализации размеров яичников. Дозу препарата и длительность его назначения во время следующего цикла в таких случаях уменьшают. В случае развития нарушений зрения повторно препарат не назначают. После успешного лечения препаратом повышается частота возникновения многоплодной беременности.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, приливы, расстройства зрения (расплывчатость, скотомы), увеличение размеров яичников, боли внизу живота, увеличение массы тела, асцит. Лечение: обычно симптомы передозировки проходят самостоятельно после отмены препарата.
Лекарственное взаимодействие
До настоящего времени неизвестно.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте при комнатной температуре. Срок хранения - 5 лет.