фотографии упаковокЗИРТЕК® (ZYRTEC®)

Cetirizine


Производитель:
UCB S.A. PHARMA SECTOR

Состав и форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, продолговатые, с риской и маркировкой "Y/Y" с одной стороны.

1 таб.
цетиризина дигидрохлорид10 мг

Прочие ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, гипромеллоза, титана диоксид, полиэтиленгликоль-400 (макрогол).
7 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
Раствор-капли для приема внутрь белые, прозрачные.

1 мл
цетиризина гидрохлорид10 мг

Прочие ингредиенты: глицерол, пропиленгликоль, натрия сахаринат, метилпарагидроксибензоат, натрия ацетат, уксусная кислота, вода.
10 мл - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.
20 мл - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.

Регистрационные номера №№:

  • таб., покр. оболочкой, 10 мг: 7 или 10 шт. - П №014186/01-2002 01.07.02
  • р-р-капли д/приема внутрь 10 мг/1 мл: фл. 10 мл или 20 мл - П №011930/01-2000 17.05.05ППР

    Фармакологическое действие

    Противоаллергический препарат. Блокатор гистаминовых H1-рецепторов, метаболит гидроксизина. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и антиэкссудативным действием.
    Влияет на раннюю гистаминозависимую стадию аллергических реакций, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления на поздней стадии аллергической реакции, уменьшает миграцию эозинофилов, нейтрофилов и базофилов, стабилизирует мембраны тучных клеток. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры. Устраняет кожную реакцию на введение гистамина, специфических аллергенов, а также на охлаждение (при "холодовой" крапивнице). Снижает гистаминоиндуцированную бронхоконстрикцию при бронхиальной астме легкого течения.
    Практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия. В терапевтических дозах практически не оказывает седативного эффекта.
    Начало эффекта после разового приема 10 мг цетиризина наблюдается через 20 мин (у 50% пациентов) и через 60 мин (у 95% пациентов), действие продолжается более 24 ч. На фоне курсового лечения толерантность к антигистаминному действию цетиризина не развивается. После прекращения лечения действие сохраняется до 3 сут.

    Показания

    Препарат применяется у взрослых и детей в возрасте от 6 мес и старше.
    Лечение симптомов:
       – круглогодичного и сезонного аллергического ринита и аллергического конъюнктивита, таких как зуд, чиханье, ринорея, слезотечение, гиперемия конъюнктивы;
       – сенной лихорадки (поллиноз);
       – крапивницы (в т.ч. хронической идиопатической крапивницы);
       – отека Квинке;
       – других аллергических дерматозов (в т.ч. атопического дерматита), сопровождающихся зудом и высыпаниями.

    Режим дозирования

    Препарат назначают внутрь.
    Детям в возрасте от 6 мес до 1 года назначают по 2.5 мг (5 капель) 1 раз/сут. Детям в возрасте от 1 года до 2 лет назначают по 2.5 мг (5 капель) 2 раза/сут.
    Детям в возрасте от 2 до 6 лет назначают по 2.5 мг (5 капель) 2 раза/сут или по 5 мг (10 капель) 1 раз/сут.
    Взрослым и детям старше 6 лет назначают в дозе 10 мг (1 таб. или 20 капель)/сут. Взрослым - по 10 мг 1 раз/сут; детям - по 5 мг 2 раза/сут или по 10 мг 1 раз/сут. Иногда начальная доза 5 мг может быть достаточна для достижения терапевтического эффекта.
    При почечной недостаточности доза уменьшается в зависимости от КК:

    Клиренс креатининаСуточная доза и кратность применения
    30-49 мл/мин5 мг 1 раз/сут
    10-29 мл/мин5 мг через день

    Побочное действие

    Со стороны ЦНС: сонливость, головная боль; редко - головокружение, мигрень.
    Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту; редко - диарея.
    Аллергические реакции: ангионевротический отек, зуд, сыпь, крапивница.

    Противопоказания

       – беременность;
       – период лактации (грудного вскармливания);
       – детский возраст до 6 мес;
       – повышенная чувствительность к компонентам препарата или к гидроксизину.
    С осторожностью следует назначать препарат при хронической почечной недостаточности (средней или тяжелой степени выраженности), а также пациентам пожилого возраста (в связи с возможным снижением клубочковой фильтрации).

    Беременность и лактация

    Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

    Особые указания

    Не получено данных о взаимодействии препарата Зиртек при применении его в рекомендуемых дозах с алкоголем (при концентрации этанола в крови 0.5 г/л), тем не менее рекомендуется воздерживаться от употребления алкоголя во время применения Зиртека.
    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
    Объективные методы изучения способности к занятиям потенциально опасными видами деятельности достоверно не выявили каких-либо нежелательных явлений при применении препарата в рекомендуемой дозе 10 мг, тем не менее рекомендуется соблюдать осторожность.

    Передозировка

    При приеме препарата однократно в дозе свыше 50 мг могут наблюдаться следующие симптомы: сонливость, беспокойство, повышенная раздражительность, задержка мочеиспускания, сухость во рту, запор, мидриаз, тахикардия.
    Лечение: отмена препарата, промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия.

    Лекарственное взаимодействие

    При совместном назначении Зиртека с теофиллином в дозе 400 мг 1 раз/сут было отмечено снижение КК на 16%.
    При совместном назначении с макролидами и кетоконазолом не отмечено изменений на ЭКГ.
    Клинически значимого взаимодействия при одновременном назначении препарата Зиртек с псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, диазепамом, глипизидом не наблюдается.

    Условия и сроки хранения

    Таблетки следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Раствор-капли для приема внутрь следует хранить при температуре не выше 25°C. Срок годности препарата - 5 лет.
    Условия отпуска из аптек
    Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

    Примечание :


    - препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска



    Источник информации : Справочник Видаль-2006
    Информация из справочников Видаль 2000 - Видаль 2006 для проекта E-apteka.ru ("Электронная аптека") предоставлена компанией АстраФармСервис